Thu hồi giấy đăng ký công bố của 8 loại siro, men vi sinh, viên uống cho mẹ bầu

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm của 8 thực phẩm bảo vệ sức khỏe do 4 công ty ở Hà Nội và Hưng Yên công bố, trong đó có nhiều loại men vi sinh, dung dịch giúp ăn ngon...

Ngày 03/07/2025 Vietnamnet đưa tin  "Thu hồi giấy đăng ký công bố của 8 loại siro, men vi sinh, viên uống cho mẹ bầu". nội dung chính như sau: 

Phó Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) Chu Quốc Thịnh vừa ký các quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm của 8 thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nano Pharma (Hà Nội), Công ty Cổ phần Kingphar Việt Nam (Hưng Yên), Công ty TNHH Thương mại & Dược phẩm Nguyễn Minh (Hà Nội), Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Vinh Thịnh Vượng (Hưng Yên) công bố.

Lý do thu hồi là hồi tháng 6, các công ty này đều có văn bản gửi Cục An toàn thực phẩm xin rút hồ sơ liên quan tới sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Dung dịch uống KINGPHAR SUPER KIDS được ghi nhãn dành cho trẻ em chậm lớn, biếng ăn, tiêu hóa kém, sức đề kháng kém. Sản phẩm được giới thiệu hỗ trợ tiêu hóa, tăng cường hấp thu dinh dưỡng. Ảnh chụp màn hình

Từ tháng 4 đến nay, Cục An toàn thực phẩm liên tiếp ban hành các quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm của nhiều thực phẩm bảo vệ sức khỏe với lý do các doanh nghiệp công bố tự nguyện xin rút hồ sơ liên quan. 

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một nhóm trong thực phẩm chức năng. Về mặt quản lý nhà nước, tất cả các sản phẩm phân loại là thực phẩm bảo vệ sức khỏe do doanh nghiệp chịu trách nhiệm công bố nộp hồ sơ và được Cục An toàn thực phẩm cấp giấy tiếp nhận đăng ký sản phẩm trước khi lưu hành, kèm theo nhiều giấy tờ khác. Khi bị thu hồi hiệu lực của giấy tiếp nhận này, sản phẩm do công ty đó công bố sẽ không còn được lưu thông trên thị trường.

Ngày 22 tháng 6 năm 2025, Tạp chí Doanh nghiệp Tiếp thị đã đăng tải thông tin "Thu hồi toàn quốc lô thuốc chống phù nề, kháng viêm Alfachim 4.2 không đạt chất lượng". Nội dung như sau:

Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, lô thuốc bị thu hồi có thông tin cụ thể như sau:

Tên thuốc: Viên nén Alfachim 4.2

Hoạt chất: Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU

Số đăng ký: VD-34573-20

Số lô: 03010624

Ngày sản xuất: 01/06/2024

Hạn dùng: 01/06/2026

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long

Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định hiện hành. Căn cứ vào đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội; đồng thời yêu cầu công ty Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên cho đến nay đã quá thời hạn 15 ngày kể từ ngày 20/05/2025, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc tại văn thư số 224/CV.DCL ngày 26/5/2025 và báo cáo thu hồi tại văn thư số 01-2025/BCTH ngày 31/05/2025 đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 nêu trên.

Trước đó, Công ty Dược phẩm Cửu Long cũng có văn bản gửi Cục Quản lý Dược đề xuất được thu hồi tự nguyện lô thuốc nói trên. Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

- Thu hồi toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 nêu trên

- Trong vòng 2 ngày, công ty phải thông báo và tiến hành thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng.

- Trong vòng 18 ngày, gửi báo cáo chi tiết việc thu hồi về Cục, bao gồm lượng sản xuất, phân phối, lượng đã thu hồi và bằng chứng thực hiện.

Đồng thời, Cục yêu cầu các Sở Y tế địa phương, đặc biệt là Hà Nội và Vĩnh Long, tăng cường giám sát, công bố thông tin rộng rãi và kiểm tra tính triệt để trong quá trình thu hồi, nhằm ngăn ngừa rủi ro cho người sử dụng.